Набір П.Е.Г. Флокар / Flocare® P.E.G.

Набір для встановлення перкутанної ендоскопічної гастростоми Флокар П.Е.Г. / FLOCARE® P.E.G.

Характеристики

Набір для встановлення перкутанної ендоскопічної гастростоми Флокар П.Е.Г. / Flocare® P.E.G. призначений для первинного розміщення безпосередньо в шлунку і підходить для тривалого годування (довше 6-8 тижнів).

• Виготовлений із м’якого прозорого поліуретану, який забезпечує пацієнту комфорт під час годування;
• Встановлюється за методикою «pull» (пул, витягування) під контролем ендоскопії;
• Встановлення не потребує відкритого абдомінального втручання та загальної анестезії;
• Спеціальна форма та конструкція зовнішнього силіконового диску забезпечують комфорт пацієнту та полегшують догляд за шкірою навколо стоми;
• Оснащений швидкороз’ємний затискачем для регулювання потоку ентерального харчування;
• Коннектор ENFit для з’єднання з набором для введення ентерального харчування або зі шприцем ENFit;
• Доступний в розмірах Сh 10, 14, 18, усі довжиною 40 см.

Показання до застосування

• Довготривале харчування через гастростому;
• Декомпресія шлунку.

За допомогою П.Е.Г. можна уникнути ймовірних незручностей, пов'язаних із тривалим застосуванням назогастральних зондів, а також вона дозволяє покращити мобільність пацієнта.

За відсутності протипоказань, встановлення П.Е.Г. можливе у пацієнтів із різними станами та захворюваннями:

• неврологічними порушеннями (в т.ч. при дисфагічних станах після інсультів або травм голови, при пухлинах мозку, при деменції, пацієнтам  з аміотрофічним латеральним склерозом, при інших формах неврологічної дисфагії, хворобі Паркінсона, церебральному паралічі);
• у дітей із інвалідністю або затримкою розумового розвитку;
• хронічними захворюваннями та недостатністю харчування;
• порушеннями, пов’язаними з онкологічними процесами (стенозуючими пухлинами в області вуха, носа та верхньої частини шлунково-кишкового тракту);
• кістозним фіброзом;
• хворобою Крона;
• синдромі короткої кишки;
• ПЕГ-трубка може бути встановлена паліативно в неоперабельних випадках або перед оперативним вручанням, курсами хіміє- та радіотерапії (видаляється, коли пацієнт одужує та відновлюється пероральний прийом їжі);
• при інших станах (виснаження при СНІДі, тривалій комі, політравмі, хронічній нирковій недостатності, вроджених аномаліях (напр., при наявності трахео-езофагеальної фістули);
• іншим показанням до встановлення ПЕГ є паліативне дренування вмісту шлунку та тонкого кишківника за наявності  стенозу шлунково-кишкового тракту.

На основі Клінічних настанов з ентерального харчування Європейської асоціації клінічного харчування і метаболізму (ESPEN (ЕСПЕН)) – черезшкірна (перкутанна) ендоскопічна гастростомія (П.Е.Г.). Клінічне харчування (2005)24,848-861.

Протипоказання для встановлення П.Е.Г.

• Тяжкі розлади згортання крові (напр., гемофілія);
• Тяжкий асцит і тяжкий гастрит;
• Кишкова непрохідність;
• Нервова анорексія і тяжкі психози;
• Гострий панкреатит і гострий перитоніт;
• При неможливості наблизити передню частину шлунку до черевної стінки (субтотальна гастректомія, асцит, гепатомегалія тощо);
• Виражений карциноматоз очеревини;
• Поширена пухлинна інфільтрація в ділянці місця пункції.

Надзвичайно складно й небезпечно встановлювати П.Е.Г. у випадку стенозу стравоходу.

Слід ретельно зважити ризики встановлення П.Е.Г., якщо не проводилась діафаноскопія. Рекомендовано проведення діафаноскопії. Однак іноді може бути достатньо негативного результату пункційної біопсії (голкової аспірації).  (Європейська асоціація клінічного харчування і метаболізму (ESPEN (ЕСПЕН), 2005).

Набір для встановлення перкутанної ендоскопічної гастростоми Флокар П.Е.Г. / FLOCARE® P.E.G.

Медичний виріб / Вміст стерильний, якщо упаковка не відкрита або не пошкоджена / Тільки для ентерального застосування / Зберігати у сухому й чистому місці / Апірогенний.

Комплектація

А- прозора поліуретанова трубка довжиною 40 cm (см) із

- рентгенконтрастною лінією;

- трилопатевим силіконовим внутрішнім утримуючим диском;

- наконечником, покритим речовиною Гідромер (Hydromer), із петлею для легкого введення через черевну стінку;

- сантиметровими позначками до 12 cm (см) від внутрішнього диску;

Б- зовнішній диск, виготовлений із силікону, для фіксації та попередження загинів трубки, для максимального комфорту пацієнта;

В- синя клема-запобіжник для фіксації трубки;

Г– скальпель;

Ґ- голка-провідник із троакаром;

Д- провід із петлею для зручного і безпечного з'єднання з петлею трубки;

Е- конектор  для ENFit (ЕнФіт) для з’єднання з системою введення ентерального харчування та шприцем ENFit (ЕнФіт);

Є- швидкороз'ємний затискач.

«Застосувати до» (дата) та номер партії:вказано на упаковці.

Строк придатності:5 років.

Виробник:Нутриція Медікал Девайсез Б.В., Таурусавеню 167, 2132 ЛС Хоофддорп, Нідерланди / Nutricia Medical Devices B.V., Taurusavenue 167, 2132 LS Hoofddorp, The Netherlands.

Розташування виробничих потужностей:Нутриція Фармасьютікал Уксі Ко, Лтд, Ксінмінг Роуд № 17, Уксі Хай-тек Девелопмент Зоун, К.Н.Р. / Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co., Ltd., No. 17 Xinming Road, Wuxi High-tech Development Zone, P.R. China.

Уповноважений представник виробника в Україні:ТОВ з іноземними інвестиціями «Нутриція Україна», вул. Вікентія Хвойки, 18/14, корп. 2, м. Київ, 04080, Україна, тел. 0 800 50 17 85 (9:00-19:00, дзвінки зі стаціонарних телефонів по Україні безкоштовні), web-site: https://medical.nutricia.ua

Перед використанням медичного виробу ознайомтесь з інструкцією із використання, що додається.

Інструкція