Набор П.Э.Г. Флокар / Flocare® P.E.G.

Набор для установки перкутанной эндоскопической гастростомы Флокар П.Э.Г. / FLOCARE® P.E.G.

Характеристики

Набор для установки перкутанной эндоскопической гастростомы Флокар П.Э.Г. / FLOCARE® P.E.G. предназначен для первичного размещения непосредственно в желудке и подходит для длительного кормления (дольше 6-8 недель).

• Изготовлен из мягкого прозрачного полиуретана, который обеспечивает пациенту комфорт во время кормления;
• Устанавливается по методике «pull» (пул, вытягивание) под контролем эндоскопии;
• Установка не требует открытого абдоминального вмешательства и общей анестезии;
• Специальная форма и конструкция внешнего силиконового диска обеспечивают комфорт пациенту и облегчают уход за кожей вокруг стомы;
• Оснащен быстроразъемным зажимом для регулирования потока энтерального питания;
• Коннектор ENFit для соединения с набором для введения энтерального питания или со шприцом ENFit;
• Доступен в размерах Сh 10, 14, 18, все длиной 40 см.

Показания к применению

• Длительное питание через гастростому;
• Декомпрессия желудка.

При помощи П.Э.Г. можно избежать вероятных неудобств, связанных с длительным применением назогастральных зондов, а также она позволяет улучшить мобильность пациента.

При отсутствии противопоказаний установка П.Э.Г. возможна у пациентов с разными состояниями и заболеваниями:

• неврологическими нарушениями (в том числе при дисфагических состояниях после инсультов или травм головы, при опухолях мозга, при деменции, пациентам с амиотрофическим латеральным склерозом, при других формах неврологической дисфагии, болезни Паркинсона, церебральном параличе);
• у детей с инвалидностью или задержкой умственного развития;
• хроническими заболеваниями и недостаточностью питания;
• нарушениями, связанными с онкологическими процессами (стенозирующими опухолями в области уха, носа и верхней части желудочно-кишечного тракта);
• кистозным фиброзом;
• болезнью Крона;
• синдроме короткой кишки;
• ПЭГ-трубка может быть установлена паллиативно в неоперабельных случаях или перед оперативным вмешательством, курсами химие- и радиотерапии (удаляется, когда пациент выздоравливает и восстанавливается пероральный прием пищи);
• при других состояниях (истощение при СПИДе, длительной коме, политравме, хронической почечной недостаточности, врожденных аномалиях (напр., при наличии трахео-эзофагеальной фистулы);
• другим показаниям к установлению ПЭГ является паллиативное дренирование содержимого желудка и тонкого кишечника при наличии стеноза желудочно-кишечного тракта.

На основе Клинических руководств с энтерального питания Европейской ассоциации клинического питания и метаболизма (ESPEN (ЭСПЕН)) – чрезкожная (перкутанная) эндоскопическая гастростомия (П.Э.Г.). Клиническое питание (2005)24,848-861.

Противопоказания для установки П.Э.Г.

• Тяжелые расстройства свертываемости крови (напр., гемофилия);
• Тяжелый асцит и тяжелый гастрит;
• Кишечная непроходимость;
• Нервная анорексия и тяжелые психозы;
• Острый панкреатит и острый перитонит;
• При невозможности приблизить переднюю часть желудка к брюшной стенке (субтотальная гастрэктомия, асцит, гепатомегалия и т. п.);
• Выраженный карциноматоз брюшины;
• Распространенная опухолевая инфильтрация в области места пункции.

Очень сложно и опасно устанавливать П.Э.Г. в случае стеноза пищевода.

Следует тщательно взвесить риски установления П.Э.Г., если не проводилась диафаноскопия. Рекомендуется проведение диафаноскопии. Однако иногда может быть достаточно отрицательного результата пункционной биопсии (игольной аспирации). (Европейская ассоциация клинического питания и метаболизма (ESPEN (ЭСПЕН), 2005).

Набор для установки перкутанной эндоскопической гастростомы Флокар П.Э.Г. / FLOCARE® P.E.G.

Медицинское изделие / Содержимое стерильное, если упаковка не открыта или не повреждена / Только для энтерального применения / Хранить в сухом и чистом месте / Апирогенный.

Комплектация

А- прозрачная полиуретановая трубка длиной 40 cm (см) с

- рентгеноконтрастной линией;

- трёхлопастным силиконовым внутренним удерживающим диском;

- наконечником, покрытым веществом Гидромер (Hydromer), с петлей для легкого введения через брюшную стенку;

- сантиметровыми отметками до 12 cm (см) от внутреннего диска;

Б- внешний диск, изготовленный из силикона, для фиксации и предотвращения загибов трубки, для максимального комфорта пациента;

В- синяя клемма-предохранитель для фиксации трубки;

Г– скальпель;

Д- игла-проводник с троакаром;

Е- провод с петлей для удобного и безопасного соединения с петлей трубки;

Ё- коннектор для ENFit (ЭнФит) для соединения с набором для введения энтерального питания и шприцом ENFit (ЭнФит);

Ж- быстроразъемный зажим.

«Применять до» (дата) и номер партии:указано на упаковке.

Срок годности:5 лет.

Производитель:Нутриция Медикал Девайсез Б.В., Таурусавеню 167, 2132 ЛС Хоофддорп, Нидерланды / Nutricia Medical Devices B.V., Taurusavenue 167, 2132 LS Hoofddorp, The Netherlands.

Расположение производственных мощностей:Нутриция Фармасьютикал Укси Ко, Лтд, Ксинминг Роуд № 17, Укси Хай-тек Девелопмент Зоун, К.Н.Р. / Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co., Ltd., No. 17 Xinming Road, Wuxi High-tech Development Zone, P.R. China.

Уполномоченный представитель производителя в Украине:ООО с иностранными инвестициями «Нутриция Украина», ул. Викентия Хвойки, 18/14, корп. 2, г. Киев, 04080, Украина, тел. 0 800 50 17 85 (09:00-19:00, звонки со стационарных телефонов по Украине бесплатные), web-site: https://medical.nutricia.ua

Перед использованием медицинского изделия ознакомьтесь с инструкцией по использованию, которая прилагается.

Инструкция